生物制劑先導(dǎo)工廠建筑規(guī)劃之研究
時間:2012-2-23 13:38:41作者:admin
一、緣起與動機(jī)
過去二十年中，全球總共出現(xiàn)30種以上的新型傳染病，新病原體的不斷出現(xiàn)，以及病菌對抗生素產(chǎn)生的抵抗力，使傳統(tǒng)疫苗愈來愈不敷使用；炭疽熱、肉毒桿菌、伊波拉病毒、SARS、登革熱、腸病毒、禽流感……，傳染病威脅增加的同時，生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也益發(fā)重要；尤其生物科技發(fā)展對「生物制劑先導(dǎo)工廠」之建筑亦產(chǎn)生極大影響。
「生物制劑先導(dǎo)工廠」的建筑工程是一項需要高度專業(yè)知識的建筑領(lǐng)域，但目前國內(nèi)對「生物制劑先導(dǎo)工廠」的建筑研究缺乏，使得參考資料不足，這些情形即反映在建筑師無法作整體規(guī)劃與設(shè)計的考慮；以及相關(guān)技師亦無法視實際需要擬定空調(diào)、機(jī)電等施作項目；加上實驗技術(shù)及儀器的不斷更新，將使得「生物制劑先導(dǎo)工廠」的規(guī)劃，在滿足現(xiàn)代生物技術(shù)及先進(jìn)設(shè)備需求的情況下，不得不加緊腳步。因此，無論在法令規(guī)范、規(guī)劃、設(shè)計、施作經(jīng)驗或是相關(guān)信息上，「生物制劑先導(dǎo)工廠」建筑興建工程之規(guī)劃設(shè)計及管理是值得國內(nèi)發(fā)展的領(lǐng)域，進(jìn)而達(dá)到符合實際使用成效之目標(biāo)。
二、范圍與目的
本研究范圍僅以規(guī)劃設(shè)計層面，深入分析「生物制劑先導(dǎo)工廠」之相關(guān)課題，主要分析內(nèi)容包括「生物制劑先導(dǎo)工廠」之動線設(shè)計、隔間設(shè)計、空調(diào)設(shè)計、電力系統(tǒng)設(shè)計、警報及監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計、給排水及污水系統(tǒng)設(shè)計、儀器設(shè)備等七大項目。研究結(jié)果將有助于改善國內(nèi)「生物制劑先導(dǎo)工廠」專業(yè)設(shè)計之不足，提升相關(guān)領(lǐng)域?qū)Α干镏苿┫葘?dǎo)工廠」建筑之重視，提升「生物制劑先導(dǎo)工廠」建筑之設(shè)計水平。
三、理論與方法
本研究旨在探討建置「生物制劑先導(dǎo)工廠」須遵守的法令及規(guī)范，研擬出建置「生物制劑先導(dǎo)工廠」的規(guī)劃設(shè)計內(nèi)容，以提供設(shè)計規(guī)劃者作為參考依據(jù)，故本研究之研究方法，采用文獻(xiàn)回顧、資料匯整與分析、專家訪談、實證推演及綜合整理分析等方法，敘述如下：
(一)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)建立
1.利用有關(guān)之政府部門及相關(guān)網(wǎng)站、書籍、學(xué)術(shù)論文、期刊及研究報告等，匯整出「生物安全等級」的區(qū)分與定義。
2.收集國內(nèi)外相關(guān)的期刊論文、研究報告等文獻(xiàn)資料，匯整出「藥物制造工廠」的種類與定義。
3.潔凈室的分類、等級與定義。
(二)資料匯整分析
1.以生物制劑生產(chǎn)制造空間為研究主體，匯整相關(guān)生物醫(yī)學(xué)之原理與基本觀念。
2.搜集生物醫(yī)學(xué)cGMP相關(guān)法規(guī)，并分析潔凈空間之規(guī)劃設(shè)計原則。
3.針對「生物安全等級三實驗室」之資料匯整與分析，整理實驗室建置標(biāo)準(zhǔn)。
(三)專家訪談
訪談國內(nèi)專家學(xué)者，了解目前「生物制劑先導(dǎo)工廠」于規(guī)劃設(shè)計時，被一致認(rèn)為重要的地方，以正確達(dá)成本研究之最后目標(biāo)。
(四)實證推演
實際案例分析：制程平面計劃及屬性、基本空間、基本設(shè)備、緩沖空間、動線分析，并探討此類建筑空間之規(guī)劃影響因子。
(五)綜合整理分析
就分析歸納結(jié)果，研究出「生物制劑先導(dǎo)工廠」的管制動線、平面計劃、環(huán)境控制……等基礎(chǔ)設(shè)計，作為此類建筑空間之設(shè)計準(zhǔn)則。
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